Quality Management

DiGA-Zulassung: Ihr Weg zur App auf Rezept in 3 Monaten

Sie entwickeln eine digitale Gesundheitsanwendung und möchten diese als DiGA (digitale Gesundheitsanwendung) zugelassen bekommen? Dann haben Sie jetzt die Chance, Ihre App in nur 3 Monaten im offiziellen DiGA-Verzeichnis zu platzieren – mit unserer Unterstützung im Fast Track-Verfahren.

Eine DiGA-Zulassung ermöglicht die Verordnung Ihrer App auf Rezept und eine Erstattung durch die gesetzliche Krankenversicherung – ein enormer Marktvorteil für Sie als Medizinproduktehersteller!

DiGA-Zulassung in 3 Schritten

Der Weg zur Zulassung ist komplex:

Zulassung als Medizinprodukt,
Fast-Track-Antrag beim BfArM,
Nachweis positiver Versorgungseffekte.

Wir kennen jeden Schritt und stehen Ihnen mit fundierter Beratung und langjähriger Erfahrung für verschiedene Gesundheitsunternehmen zur Seite.

Ob vor Ort oder digital – unser QM-Team begleitet Sie durch das gesamte Verfahren: von der Vorbereitung der technischen Dokumentation bis zur erfolgreichen Eintragung Ihrer App ins DiGA-Verzeichnis.

Fazit

Nutzen Sie Ihre Chance auf Marktzugang und Kostenerstattung!

Vereinbaren Sie ein Beratungsgespräch – wir bringen Ihre DiGA auf Erfolgskurs.

Dilek Imre (info@sinovo.de) berät Sie gerne.